摘要:替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆中國(guó)上市

2025年6月12日,禮來(lái)宣布穆峰達(dá)®(替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆)在中國(guó)上市。這是繼年初替爾泊肽成功上市后,禮來(lái)推出的新型注射裝置,以增加在中國(guó)的供應(yīng),滿足更多患者需求。我國(guó)成人糖尿病患者人數(shù)約為1.48億,超5億成人受到超重和肥胖影響。這款多劑量預(yù)裝筆即日起將陸續(xù)覆蓋全國(guó)各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu),為廣大2型糖尿病和肥胖患者帶來(lái)新的給藥裝置選擇。

替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆將為患者提供更便捷的治療選擇。這款多劑量預(yù)裝筆每支包含4個(gè)固定劑量,每周使用一個(gè)劑量。首次使用后,該多劑量預(yù)裝筆在不超過(guò)30℃的室溫下可保存30 天。

北京協(xié)和醫(yī)院肖新華教授表示:“在國(guó)家‘體重管理年’的倡導(dǎo)之下,各級(jí)醫(yī)院正逐步構(gòu)建完善的體重管理中心。在飲食控制與運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,科學(xué)治療是體重管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。替爾泊肽上市以來(lái),患者迎來(lái)了全新一代糖尿病和肥胖科學(xué)管理方案。新型注射裝置給藥便利、劑量周期固定,有助于提升用藥依從性,讓患者持續(xù)獲益。”

上海曜影醫(yī)療曲伸教授表示:“作為一家創(chuàng)新型、一體化的醫(yī)療機(jī)構(gòu),我們積極參與體重管理診療體系的構(gòu)建,并為患者提供多元化的治療方案。我們期待替爾泊肽多劑量預(yù)裝筆的加入,為患者提供更多的治療選擇。”

禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭女士表示:“我們期待該款新型裝置的替爾泊肽注射液能夠幫助到更多2型糖尿病和肥胖患者,擴(kuò)大受益人群范圍。糖尿病和肥胖的安全有效管理對(duì)患者個(gè)人健康至關(guān)重要,更在提升整體公共衛(wèi)生水平方面具有不可忽視的價(jià)值。我們相信此次新裝置上市將更好地滿足中國(guó)患者的未盡之需,全面助力國(guó)家‘體重管理年’行動(dòng),為共筑‘健康中國(guó) 2030’貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。”

替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆覆蓋適應(yīng)癥為:

在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下簡(jiǎn)稱:T2DM)患者

在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理:≥28 千克/平方米(肥胖),或≥ 24 千克/平方米(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)

穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于T2DM和長(zhǎng)期體重管理的每周一次葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑。作為一種單分子多肽,替爾泊肽可選擇性結(jié)合并激活GIP受體和 GLP-1受體,這些受體為天然GIP和GLP-1的靶點(diǎn)。替爾泊肽以葡萄糖依賴的方式促進(jìn)第一時(shí)相和第二時(shí)相的胰島素分泌,并降低胰高血糖素水平;同時(shí)可增強(qiáng)胰島素敏感性,延緩胃排空。GIP受體和GLP-1 受體均表達(dá)于大腦中調(diào)節(jié)食欲的重要區(qū)域。替爾泊肽可通過(guò)調(diào)節(jié)食欲來(lái)減少食物攝入、降低體重并降低脂肪含量;此外,替爾泊肽可調(diào)節(jié)脂質(zhì)利用。

替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆包含4個(gè)固定劑量,每周使用一個(gè)劑量。該多劑量預(yù)裝筆共4個(gè)規(guī)格,分別為:2.4ml∶10mg(每支含4劑0.6ml:2.5mg);2.4ml∶20mg(每支含4劑0.6ml:5mg);2.4ml∶30mg(每支含4劑0.6ml:7.5mg);2.4ml∶40mg(每支含4劑0.6ml:10mg)。推薦起始劑量為2.5 mg皮下注射,每周一次。推薦給藥4周后,將劑量增至5 mg。如需要進(jìn)一步加強(qiáng)血糖控制或改善體重管理,推薦在接受當(dāng)前劑量治療至少4周后,繼續(xù)以2.5 mg的幅度增加劑量。

禮來(lái)致力于讓其創(chuàng)新藥物廣泛惠及患者。自2020年起,公司對(duì)其全球制造和供應(yīng)能力進(jìn)行了歷史性投資,持續(xù)刷新供應(yīng)紀(jì)錄以加速滿足患者需求。2024年10月,禮來(lái)中國(guó)宣布了計(jì)劃投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模,以滿足中國(guó)患者需求,并支持未來(lái)管線產(chǎn)品的生產(chǎn)。

文獻(xiàn)引用

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8 替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆式注射器使用說(shuō)明書(shū)